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CN / EN
符合中歐質量體系

符合中歐質量體系,可以同時滿足客戶對國內市場、歐洲市場的開拓需求

中歐雙市場法規(guī)支持
中國
- 完善的B證監(jiān)管體系,確保藥品全生命周期的質量可控性

- AC證風險防控(藥物警戒)

歐洲

- 建有歐洲持證公司,可申報英國和EU市場藥證
- 歐洲有自己的法規(guī)注冊團隊,可以自主實現在歐洲的注冊資料編寫和注冊遞交以及藥證獲批后的法規(guī)管理
- 通過和第三方合作,具備歐洲檢測和放行能力,也在積極籌備歐洲自建檢測實驗室和放行機構